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DRIs的制定

制定DRIs的依據可能涉及動物實驗研究資料、人體代謝研究資料、人群觀測研究資料和隨機臨床研究資料等。

1.動物實驗研究

用動物模型進行營養素需要量的研究有明顯的優勢，可以很好的控制營養素攝入水平、環境條件，甚至遺傳特性等因素，獲得準確的數據。動物實驗研究的缺點是動物和人體的需要量的相關性可能不清楚，即難以確定由動物實驗得到的數據怎樣應用到人體是合理的。某些劑量水平和給予途徑對動物可以使用，在人體可能是不適用的。

2.人體代謝研究

在代謝實驗室中進行人體研究可以得到很有價值的資料。預防營養缺乏病的人體需要量資料多數是通過這種研究獲得的。代謝研究可以嚴格掌握受試者營養素的攝入量和排出量，并且可以重復采取血樣等來測定營養素攝入量和有關生物標志物間的關系。通常用“營養素平衡實驗”探討該營養素的適宜營養狀況，用“耗竭-飽和”實驗測定受試對象在膳食營養素缺乏或邊緣缺乏時的表現，補充已知量的營養素糾正缺乏癥的效果。

代謝資料也有一定的局限性。這類實驗的期限只能從數日至數周，所得結果能否代表長時期的代謝狀態難以確定。受試對象的生活受到明顯的限制，所得結果不一定能代表完全自由生活的人們。代謝試驗費時費錢，受試者的數目不可能很多，觀測的營養素攝入水平也只能是有限的。

3.人群觀測研究

對特定的人群進行流行病學觀測的結果能夠比較直接的反映自由生活的人們的情況，可以比較有力的表明營養素攝入量與疾病風險的相關性。但是，相關并不能說明是因果關系，如果在不同的人群中重復觀察到同樣的相關性也可以判斷有因果關系。

這種研究方法的弱點是：在人群流行病學研究中，難以控制各種混雜因素;在每一個特定的人群中營養素攝入水平彼此差別不大，即使該營養素確實對人群發生某種疾病的重要影響，也往往不能觀察到明顯的差別;許多群體或個案對照研究要依靠受試者本人提供膳食資料，重復調查發現同一個體在不同時間報告的食物攝入量差別很大;由于種族、年齡及體型等方面的差異，報告者在食物種類和數量的描述中也可能有系統性偏差，例如肥胖者傾向于低估自己的能量攝入。

因此，依賴自我報告膳食資料的分析流行病學方法有一定的限制，使用客觀指標(生物標志)進行群體研究可以避免主觀的系統誤差，但也不能有效的解決混雜因素的影響。

4.隨機臨床研究

隨機性臨床研究，即把受試對象隨機分組，攝入不同水平的營養素，進行臨床試驗，可以限制在人群觀測研究中遇到的混雜因素的影響。如果觀測的例數足夠，不僅可以控制已知的混雜因素，而且可以控制未知的可能有關的因素，因而可以更敏感的發現在人群觀測研究中不能發現的影響。

此類研究也有缺陷。接受試驗的對象可能是一個選擇性的亞人群，實驗結果不一定適用于一般人群;一個試驗只能研究少數營養素或營養素組合，且只能研究一兩個攝入水平;膳食補充實驗一般觀察期間較短。

總之，每一種研究資料都有其優勢和缺陷。在探討暴露因素與機體反應的因果關系時要綜合考慮各種證據，并對資料的質量及形成的基礎，即可行性進行適當的評估。

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